DigoxineQualy - Dược phẩm 3/2

Thành phần

Digoxin 0,25mg.

Tá dược: Lactose Monohydrat, Tinh bột sắn, Bột Talc, Magnesi Stearat, Natri Starch, Glycolat, Nước tinh khiết.

Đặc tính dược lực học

Digoxin là glycosid trợ tim, thu được từ lá Digitalis lanata. Digoxin tác dụng bằng cách làm tăng lực co cơ tim, tác dụng co sợi cơ dương tính. Như vậy, làm giảm tần số mạch ở người suy tim vì tăng lực co cơ tim đã cải thiện được tuần hoàn. Digitalis còn có tác dụng làm giảm điều nhịp trực tiếp (tác dụng trực tiếp trên tần số tim) và làm giảm tần số tim thông qua kích thích thần kinh đối giao cảm (kích thích dây thần kinh phế- vị). Ngoài ra, digoxin còn làm chậm sự dẫn truyền trong nút nhĩ- thất.

Đặc tính dược động học

Sinh khả dụng của digoxin dạng viên nén rất cao. Uống viên nén và dung dịch nước có thể đạt sinh khả dụng khoảng 75%. Khi tiêm, tác dụng lâm sàng bắt đầu xuất hiện sau khoảng 10 phút và đầy đủ trong vòng 2- 4 giờ. Khi uống, tác dụng xuất hiện sau 1/2 – 1 giờ, và đạt tác dụng đầy đủ trong vòng 5 – 7 giờ. Nồng độ điều trị trong huyết tương người lớn ở khoảng 1,5 – 2,6 nanomol/it. Gắn kết với protein huyết tương rất thấp, và rất ít quan trọng về lâm sàng (20 – 30%).

Thải trừ

Ở người chức năng thận bình thường, nửa đời thải trừ trung bình là 36 giờ. Phần lớn người cao tuổi có chức năng thận giảm, dẫn đến nửa đời thải trừ dài hơn, và nguy cơ tích lũy cao vẫn xảy ra với liều thông thường. Dùng thuốc ngày một lần, nhưng phải lưu ý đến mức liều và nguy cơ tích lũy. Nếu chức năng thận bằng 50% so với bình thường, để đạt được nồng độ trong huyết tương giống như ở người bệnh có chức năng thận bình thường, có thể hoặc dùng liều hàng ngày bằng 50% liều bình thường, hoặc dùng liều bình thường, nhưng cách một ngày dùng một lần.

Chỉ định

DigoxineQualy được chỉ định để làm giảm triệu chứng suy tim, rung nhĩ và cuồng động tâm nhĩ, nhất là khi có tần số thất quá nhanh, nhịp tim nhanh trên thất kịch phát.

Chống chỉ định

Thuốc DigoxineQualy chống chỉ định trong các trường hợp:

Blốc tim hoàn toàn từng cơn, blốc nhĩ- thất độ hai;

Loạn nhịp trên thất gây bởi hội chứng Wolff – Parkinson – White;

Bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn (trừ khi có đồng thời rung nhĩ và suy tim, nhưng phải thận trọng).

Phải thận trọng cao độ bằng giám sát điện tâm đồ (ĐTĐ) nếu người bệnh có nguy cơ cao tai biến tim phải điều trị.

Không dùng dạng viên nén cho trẻ em dưới 5 tuổi.

Liều dùng

Theo hướng dẫn của thầy thuốc. Thông thường:

Người lớn:

Liều tấn công: 2 đến 4 viên /ngày, chia làm nhiều lần.

Liều duy trì: 1 viên /ngày, chia làm 1 hoặc 2 lần.

Tác dụng phụ

Thường gặp:

Tiêu hóa: Chán ăn, buồn nôn, nôn.

Ít gặp:

Tim mạch: Nhịp tim chậm xoang, blốc nhĩ- thất, blốc xoang nhĩ, ngoại tâm thu nhĩ hoặc nút, loạn nhịp thất, nhịp đôi, nhịp ba, nhịp nhanh nhĩ với blốc nhĩ- thất;

Hệ thần kinh trung ương: Ngủ lơ mơ, nhức đầu, mệt mỏi, ngủ lịm, chóng mặt, mất phương hướng;

Nội tiết và chuyển hóa: Tăng kali huyết với ngộ độc cấp;

Tiêu hóa: Không dung nạp thức ăn, đau bụng, ỉa chảy;

Thần kinh – cơ và xương: lau dây thần kinh;

Mắt: Nhìn mờ, vòng sáng, nhìn vàng hoặc xanh lá cây, nhìn đôi, sợ ánh sáng, ánh sáng lóe lên.

Thận trọng khi sử dụng

Hạ kali huyết có thể làm tăng độc tính của digitalis, nên kiểm tra kali huyết trước khi bắt đầu điều trị và điều chỉnh việc hạ kali huyết nếu có, sau đó kiểm tra kali huyết đều đặn trong quá trình điều trị.

Giảm liều đối với người lớn tuổi, suy hô hấp, suy tuyến giáp, suy tim tiến triển, tăng calci huyết, hạ kali huyết, suy gan, suy thận, trước khi bắt đầu điều trị có sử dụng một thuốc digitalis khác.

Theo dõi điện tâm đồ trong trường hợp bloc nhĩ thất độ 1.

Tương tác thuốc

Chống chỉ định dùng với muối Ca (IV), sultopride, amiodarone, midodrine. Kháng acid, than, kaolin, Ca uống, colestyramine, thuốc hạ đường huyết, erythromycin, hydroquinidine, quinidine, itraconazole, sulfasalazine, sucralfate, verapamil, thuốc hạ kali, clarithromycin, carbamazepine, muối, oxyd & hydroxyd của Mg, Al, Ca.

Xử lý khi quá liều

Nếu triệu chứng không quan trọng chỉ cần ngừng dùng digoxin. Dùng than hoạt, cholestyramin hoặc cholestipol để thúc đẩy thanh thải glycoside; dùng muối kali nếu có giảm kali-huyết và giảm chức năng thận, nhưng không dùng nếu có tăng kali- huyết hoặc blốc tim hoàn toàn.

Những thuốc khác dùng điều trị loạn nhịp do ngộ độc Digoxin là: Lidocain, Procainamid, Propranolol và Phenytoin.

Dùng một tác nhân chelat như EDTA có tác dụng gắn kết Calci, để điều trị loạn nhịp do ngộ độc Digoxin. Khi quá liều Digoxin đe dọa tính mạng, tiêm tĩnh mạch thuốc Fab miễn dịch kháng Digoxin (từ cừu).

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp, dưới 30 độ C.

Để xa tầm tay trẻ em.